Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения АЦИЛАКТ лиофилизат для приготовления суспензии для местного применения и приёма внутрь.

Торговое название: Ацилакт;

Международное непатентованное название: Лактобактерии ацидофильные&;

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для местного применения и приема внутрь.

Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных лактобактерий ацидофильных штаммов Lactobacillus acidophilus 100аш, NK₁, К₃Ш₂₄ , лиофилизированную в среде культивирования с добавлением сахарозо-желатино-молочной среды.

Состав: одна доза препарата содержит: не менее 10⁷  живых лактобактерий ацидофильных, сахарозу - 8%; желатин - 1%; молоко обезжиренное - 20%.

Описание: кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-эубиотик;

Код ATX: A07FA.

Биологические и иммунологические свойства: живые микробные клетки лактобактерий ацидофильных обладают высокой антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, что определяет корригирующее действие препарата при нарушениях бактериоценоза ротовой полости, кишечника и женских гениталий.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Лечение заболеваний полости рта, желудочно-кишечного тракта и женских гениталий, сопровождающихся нарушением нормальной микрофлоры.

Препарат применяют взрослым и детям, независимо от возраста. Лактобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.

При заболеваниях полости рта:

воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (глоссит, афтозный стоматит, язвенно-некротический гингивит);

патологические изменения слизистой полости рта, сопровождающие системные заболевания (красный плоский лишай, мультиформная эксудативная эритема, болезнь Шэгрена);

другие заболевания полости рта, связанные с дисбактериозом (гальванизм, множественные поражения зубов кариесом, пародонтит), подготовка к плановым челюстно-лицевым операциям с целью профилактики гнойно-воспалительных осложнений.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

острые кишечные инфекции, пищевые токсикоинфекции, вызванные условно-патогенными микроорганизмами или неустановленной этиологии, ротавирусный гастроэнтерит;

длительные кишечные расстройства, особенно у детей раннего возраста;

затяжные и хронические колиты и энтероколиты инфекционной и неинфекционной этиологии, сопровождающиеся нарушением микрофлоры;

среднетяжелая и легкая форма неспецифического язвенного колита у взрослых;

ослабленные часто болеющие дети и взрослые с явлениями дисбактериоза, в том числе сопровождающегося иммунодефицитным состоянием;

комплексная терапия атопического дерматита у детей с явлением дисбактериоза кишечника.

При заболеваниях женской половой сферы:

кольпиты (за исключением случаев гонококковой, трихомонадной и кандидозной этиологии) - ацилакт назначают как самостоятельное средство после окончания курса антибактериальной терапии;

дисбактериозы влагалища, сопровождающие воспалительные процессы шейки, тела и придатков матки - после окончания курса антибактериальной терапии;

подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

предродовая подготовка беременных групп риска по развитию гнойносептических осложнений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:

Не рекомендуется применять при вульвовагинальных кандидозах.

Побочные действия не выявлены.

Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. п.).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:

В зависимости от заболевания Ацилакт применяют внутрь, местно и интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом:

в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 минут с образованием гомогенной суспензии бежевого или беловато-серого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан, перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости и от клинической формы заболевания и выраженности дисбактериоза.

ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ПОЛОСТИ РТА:

При заболеваниях слизистой оболочки полости рта Ацилакт применяют после еды в виде водной взвеси для полосканий.

Глоссит:

- по 5 доз 2-3 раза в день, курс лечения составляет 14-15 дней.

Рецидивирующий афтозный стоматит:

- лечение проводят двумя курсами  с перерывом в 7 дней. Один курс лечения составляет 14-15 дней по 5 доз 2-3 раза в день.

Язвенно-некротический гингивит:

- лечение проводят двумя курсами  с перерывом в 7 дней. Один курс лечения составляет 14-15 дней по 5 доз 2-3 раза в день.

Патологические процессы в полости рта , обусловленные системными заболеваниями (красный плоский лишай, мультиформная эксудативная эритема, болезнь Шэгрена):

- по 10 доз в день в 4 приёма, двумя курсами 14-15 дней каждый, с перерывом в 7 дней.

ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА:

Больным с кишечными расстройствами:

- в возрасте до 6 месяцев назначают по 5 доз в сутки желательно в 2 приёма,

- детям старше 6 месяцев и взрослым - по 5 доз в 2-3 раза в сутки за 30-40 мин. до еды.

Острые воспалительные процессы кишечника:

- курс лечения составляет 7-8 дней, при затяжных и рецидивирующих формах заболевания - 14-21 день.

Нарушения нормальной микрофлоры кишечника у детей с атопическим дерматитом:

- по 5 доз в сутки курсами 20-25 дней, с перерывами в 1,5-2 месяца.

Количество курсов определяется состоянием кожного покрова и нормализацией микрофлоры кишечника. При необходимости врач назначает повторные курсы.

ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЖЕНСКОЙ ПОЛОВОЙ СФЕРЫ:

Воспалительные процессы женских гениталий:

- интравагинально по 5 доз 2 раза в день, путём орошения водной взвесью препарата или введением пропитанного ею тампона.

Профилактика гнойно-септических осложнений: 

- по 5 доз 1 раз в день в течение 5-7 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ:

клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Ацилакт можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией. Коррегирующую терапию ацилактом можно назначить после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.

ФОРМА ВЫПУСКА:

по 5 доз во флаконе; по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

без рецепта.

СРОК ГОДНОСТИ:

1 год.

Препарат непригоден для применения:

при истечении срока годности или при хранении с несоблюдением регламентированных условий;

целостность упаковки нарушена (треснувшие флаконы);

без маркировки на флаконе;

с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.

ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА:

препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8°С , в недоступном для детей месте. Растворенный препарат хранению не подлежит.

транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8°С